Ricerca polacca, contraccezione naturale
Poznań, 14 Novembre 2010
POLISH GYNECOLOGICAL SOCIETY
Conclusioni tratte dal Gruppo di Esperti della Società Polacca di Ginecologia sui metodi Naturali di Pianificazione Familiare usati per la contraccezione naturale
Presidente:
prof. dr. hab. Marian Szamatowicz (Białystok)
Membri:
prof. dr. hab. Agata Karowicz – Bilińska (Łódź)
prof. dr. hab. Jan Kotarski (Lublin)
prof. dr. hab. Ewa Nowak – Markwitz (Poznań)
prof. dr. hab. Marian Przemysław Oszukowski (Łódź)
prof. dr. hab. Ryszard Poręba (Tychy)
prof. dr. hab. Tomasz Rechberger (Lublin)
prof. dr. hab. Marek Spaczyński (Poznań)
Il Gruppo degli Esperti ha tenuto un incontro il 14 novembre 2010 e, sulla base della loro esperienza e della letteratura analizzata, hanno espresso le conclusioni che qui di seguito riportiamo.
Introduzione
La funzione primaria della contraccezione è la prevenzione di una gravidanza indesiderata, per varie ragioni, soprattutto:
- età (troppo giovane o troppo vecchia)
- situazione economica ( mancanza di sostentamento per il mantenimento del bilancio familiare desiderato)
- salute (possibile rischio per la salute della donna)
- genetica (possibilità di dare alla luce un bambino con disturbi genetici incurabili)
- visione del mondo (nessun desiderio di formare una famiglia)
- stupro
Il criterio fondamentale, ma non esclusivo nella valutazione dei metodi contraccettivi è la loro efficacia, tenendo in considerazione che il risultato diretto di un metodo non efficace è una gravidanza indesiderata, che potrà essere o accettata nel tempo o terminata. Tertium non datur.
I metodi contraccettivi naturali comportano l’astinenza nei giorni fertili del ciclo mestruale. L’Indice Pearl è un valore universalmente riconosciuto che misura l’efficacia dei metodi contraccettivi (il numero di gravidanze su 100 coppie che usano un particolare metodo contraccettivo nell’arco di un anno). Minore è il valore dell’Indice Pearl, maggiore è l’efficacia del metodo.
Nei metodi contraccettivi naturali l’Indice Pearl varia da 0,6 a 25. L’OMS non include i metodi naturali di pianificazione familiare nella categoria dei metodi contraccettivi.
I metodi di contraccezione naturale dovrebbero essere raccomandati a:
- donne che, per visioni personali, non accettano altri metodi contraccettivi
- quando esistono controindicazioni o rifiuto di altri metodi contraccettivi, specialmente quelli ormonali
- donne che accetterebbero una gravidanza se dovesse succedere
Metodi di Pianificazione Familiare Naturale
Metodo della conta dei giorni (Ogino-Knaus)
Per calcolare la fase fertile, una donna deve sapere quanto è durato il suo ciclo più lungo e quello più corto. Il primo giorno di fase fertile è calcolata sottraendo 20 dal ciclo più corto, mentre l’ultimo giorno di fase fertile è calcolato sottraendo 11 dal ciclo più lungo. Questo metodo è classificato come altamente inaffidabile, con un Indice Pearl tra 20 e 24.
Il Metodo Termico
Un’accurata rilevazione della temperatura corporea, presa per via orale o vaginale, ma sempre nello stesso posto, immediatamente dopo il risveglio. Nella seconda fase del ciclo, dopo l’ovulazione, la temperatura aumenta in media di 0,4 °C. Il quarto giorno di rialzo termico indica il primo giorno di fase non fertile. Un grafico aiuta nell’interpretazione dei risultati delle misurazioni. Il periodo di astinenza sessuale dovrebbe durare all’incirca 8 giorni. L’Indice Pearl per questo metodo è di 1-2.
Metodo Billings dell’osservazione del muco
Questo metodo è basato sull’osservazione del muco. Ogni giorno viene controllata la quantità, la viscosità, la lucentezza, la chiarezza e la consistenza. L’ovulazione avviene nel giorno in cui il muco è più abbondante, scivoloso ed elastico. Il periodo di astinenza è di 4 giorni prima e 4 giorni dopo l’ovulazione. Il metodo è caratterizzato da una significante divergenza nell’Indice Pearl (1-12).
Metodo sintotermico
Questo metodo è una combinazione delle misurazioni della temperatura e dell’osservazione del muco.
Metodi dei Test
Per identificare i giorni fertili da quelli non fertili, esistono dei test disponibili in farmacia, come ad esempio:
- PC 2000 – tester ottico per l’osservazione del muco e della saliva
- Clear Blue – test che rileva l’ormone luteinizzante nelle urine
- Persona – test che rileva l’ormone luteinizzante e il progesterone nelle urine. Nel primo ciclo il test va effettuato per 16 volte, nei successivi per 8 volte.
Numerosi fattori influenzano i risultati, soprattutto: infiammazioni vaginali, malattie e farmaci. L’Indice Pearl di tutti questi metodi varia da 4 a 6.
Valutazione computerizzata dei valori della temperatura
L’analisi computerizzata dei cicli femminili, combinata con le misurazioni della temperatura basale, si presenta come un mezzo semplice per il monitoraggio dei cambiamenti del ciclo, cosa che ha portato ad un efficace utilizzo dei metodi di pianificazione familiare naturale a scopi contraccettivi.
In Polonia, sono disponibili sul mercato i seguenti dispositivi:
- BIOSELF – analizza la temperatura basale giornaliera e, combinato con il metodo della conta dei giorni, provvede a un’efficace prevenzione di gravidanza, accurato al 95-98% (Indice Pearl 2-5)
- LADY-COMP, BABY-COMP e PEARLY – dispositivi medici per un monitoraggio altamente accurato dei giorni fertili e non fertili, basato sulle misurazioni di temperatura giornaliere (Indice Pearl 0,6-0,7). Ogni dispositivo usa dei metodi statistici sofisticati di raccolta dati e una banca dati generata dalle osservazioni dei cambiamenti nella Temperatura Basale. Basato su più di un milione di cicli in 25 anni di produzione. Nei primi 2-3 cicli, gli apparecchi “apprendono” per identificare i giorni fertili, usando un algoritmo creato sulla base di un gruppo di convalida. La temperatura basale viene presa, ogni giorno, per via orale, al momento del risveglio, con un sensore speciale che è parte integrante del dispositivo. Lo scopo principale di questi computer è di predire con accuratezza la fase fertile e la predizione dei 6 giorni precedenti l’ovulazione, tenendo in conto anche 5 giorni di potenziale fecondante degli spermatozoi. Grazie a un modello matematico che apprende e si adatta all’utilizzatrice, i risultati non sono influenzati dai cambiamenti causati da uno stile di vita irregolare, infezioni, stress, o mancanza di alcune misurazioni. Un questionario medico, condotto in Polonia nel 2010 su 510 donne che hanno usato il dispositivo da più di 13 mesi, ha confermato l’efficacia di questo metodo contraccettivo, con un Indice Pearl di 0,64. Gli stessi risultati – un’accuratezza elevata e un basso Indice Pearl (0,6-0,7) – sono stati ottenuti da ricerche mediche condotte in Germania.
Il Gruppo di Esperti della Società Polacca di Ginecologia conclude che la donna che sceglie di praticare l’astinenza sessuale, nei giorni fertili del ciclo, per prevenire una gravidanza non pianificata, riuscirà a identificare la fase fertile del ciclo con la massima accuratezza e precisione grazie all’utilizzo dei computer che analizzano la temperatura basale e la lunghezza del ciclo.
La raccomandazione del Gruppo di Esperti presenta l’attuale stato di conoscenza in materia. Il Gruppo degli Esperti della Società Polacca di Ginecologia si riserva il diritto di aggiornare e/o rivalutare la propria raccomandazione in base ad eventuali ulteriori ricerche e studi scientifici in materia.
Il Gruppo di Esperti dichiara, nella stesura del presente documento, di non avere nessun conflitto di interesse con le società di cui sono menzionati i prodotti.
Firmato da:
prof. dr. hab. Agata Karowicz – Bilińska (Łódź)
prof. dr. hab. Jan Kotarski (Lublin)
prof. dr. hab. Ewa Nowak – Markwitz (Poznań)
prof. dr. hab. Marian Przemysław Oszukowski (Łódź)
prof. dr. hab. Ryszard Poręba (Tychy)
prof. dr. hab. Tomasz Rechberger (Lublin)
prof. dr. hab. Marek Spaczyński (Poznań)
prof. dr. hab. Marian Szamatowicz (Białystok)
Polish Gynecological
Society
Recommendations of the Polish Gynecological Society Expert Panel
on Natural Family Planning methods
used as contraception.
Poznań, 14th of November 2010
Recommendations of the Polish Gynecological Society Expert Panel on Natural Family Planning methods used as contraception.
Polish Gynecological Society Expert Panel:
Chairman:
prof. dr. hab. Marian Szamatowicz (Białystok)
Members:
prof. dr. hab. Agata Karowicz – Bilinska (Łódz)
prof. dr. hab. Jan Kotarski (Lublin)
prof. dr. hab. Ewa Nowak – Markwitz (Poznan)
prof. dr. hab. Marian Przemysław Oszukowski (Łódz)
prof. dr. hab. Ryszard Poreba (Tychy)
prof. dr. hab. Tomasz Rechberger (Lublin)
prof. dr. hab. Marek Spaczynski (Poznan)
The Panel of Experts held a meeting on 14 November, 2010 and after analyzing literature and on the basis of their experience, the experts herby announce their recommendations.
Introduction
The primary function of contraception is prevention of pregnancy that is unwanted due to numerous reasons, chief among them:
- age (too young or too old)
- economical (absence of means to maintain the desired financial status of the family)
- health (possible deterioration of the woman’s health)
- genetic (possibility of giving birth to a child with an incurable genetic disease)
- worldview (no desire to ever start a family)
- rape
The fundamental, though not exclusive, criterion in the evaluation of contraceptive methods is their effectiveness due to the fact that the direct result of non-effective methods is involuntary pregnancy, which will either be accepted with time or terminated. Tertium non datur.
Natural contraceptive methods mean sexual abstinence in the fertile phase of a woman’s cycle.
The Pearl index is a universally acknowledged value which rates the effectiveness of birth control methods (a number of pregnancies per 100 couples using a particular contraceptive method in the course of one year). The lower the Pearl Index will be, the higher the effectiveness.
In natural contraception methods the Pearl index varies from 0,6 to 25. WHO does not include natural family planning methods into the group of contraceptive methods.
Natural contraception methods ought to be recommended to:
- women who, due to their worldview, do not accept any other methods of contraception
- when there exist medical contraindications or unwillingness to use other, particularly hormonal, contraceptive methods
- women who would accept the pregnancy if it happened
Sexual abstinence, lasting from 9 to 18 days, is an obvious disadvantage of natural family planning methods as it limits the satisfaction and spontaneity in a relationship during the phase when the woman’s libido increases.
Coitus interrupts, which has a Pearl index of 8-17, is often wrongly classified as natural family planning method.
There are numerous methods which identify the fertile days in a woman’s menstrual cycle.
Natural family planning methods
Calendar – based (Ogino – Knaus) method
In order to evaluate the fertile phase, a woman must know how long her longest and shortest cycle lasted. The first day of the fertile phase is identified by subtracting 20 from the shortest cycle and the last fertile day by subtracting 11 from the longest cycle. This method is classified as highly unreliable, with a Pearl index of 20-24.
Thermal method
Daily accurate temperature measurements, oral or vaginal but always taken at the same place, is checked immediately upon waking. In the second phase of the cycle, after the ovulation, the temperature increases on average by 0,4 C. The forth day of the temperature increase marks the beginning of the infertile days. Charts help to interpret the temperature measurements results.
The sexual abstinence period ought to last for about 8 days. The Pearl index for this method is 1-2.
Billings mucus observation method
This method is based on mucus observation. Each day the mucus is checked for its quantity, stickiness, glitter, clearness and viscosity. Ovulation occurs on the day when the mucus is most abundant, slippery and stretchy. The abstinence period is 4 days before and after the ovulation.
The method is characterized by significant divergence in the Pearl index (1-12).
Thermal and mucus observation method
This method is a combination of temperature measurements and mucus observation.
Tests methods
In order to identify the fertile and infertile days, tests are available in drug stores, for example:
- PC 2000 – optical tester for mucus and saliva observation
- Clear Blue – luteinizing hormone test in urine
- Persona – luteinizing hormone and progesterone test in urine. In the first cycle the test
needs to be taken 16 times, in the following cycles: 8 times.
Numerous factors influence the results, chief among them: inflammation of the vagina, illness and medications. The Pearl index for all these methods varies from 4 to 6.
Computer evaluation of temperature measurement
Computer analysis of female cycles, combined with basal body temperature measurements, provided a simple means to monitor the changes in the cycle, what in turn led to effective application of natural family planning methods for contraceptive purposes.
In Poland the following devices are available on the market:
- BIOSELF – analyzes everyday basal body temperature and, combined with the Calendar method, provides effective pregnancy prevention, 95-98% accurate (Pearl index 2-5)
- LADYCOMP, BABYCOMP and PEARLY – medical devices for highly accurate tracking fertile and infertile days based on everyday temperature measurements (Pearl index 0,6-0,7). Each device uses sophisticated statistical gathering methods, as well as a comprehensive database generated by observations in changes of BBT. Based on over 1 million cycles during 25 years of production. During the first 2-3 cycles the devices are“learning” to identify fertile days using an algorithm created on the basis of a validation group. Basal body temperature is measured every day in the mouth, directly upon waking, with a special sensor which is an integral part of the device. The main task of these cycle computers is to accurately predict the fertile phase and its prediction for 6 days before the ovulation, taking into account 5 days of spermatozoon vitality. Due to a mathematical model which can learn and adapt to the user, the results are not influenced by changes caused by irregular lifestyle, infections, stress or lack of certain measurements. Medical survey conducted in Poland in 2010 on a group of 510 women who had been using the devices for over 13 months, confirmed the effectiveness of this contraception method with a Pearl index of 0,64. The same highly accurate and low Pearl index (0,6-0,7) results were obtained in medical research conducted in Germany.
Polish Gynecological Society Expert Panel concludes that women who chose sexual abstinence during the fertile phase of the cycle to prevent unplanned pregnancy, will be able to identify the fertile phase of the cycle with the highest precision and accuracy using cycle computers analyzing BBT and cycle lengths.
The recommendation of the Expert Panel presents the current state of knowledge on the subject matter. Polish Gynecological Society Expert Panel retains the right to update and/or re-evaluate the recommendation upon access to new and crucial scientific reports and findings regarding the matter in question.
The Expert Panel declares no conflict of interests in creating the present recommendation.
Signed by:
prof. dr. hab. Agata Karowicz – Bilinska (Łódz)
prof. dr. hab. Jan Kotarski (Lublin)
prof. dr. hab. Ewa Nowak – Markwitz (Poznan)
prof. dr. hab. Marian Przemysław Oszukowski (Łódz)
prof. dr. hab. Ryszard Poreba (Tychy)
prof. dr. hab. Tomasz Rechberger (Lublin)
prof. dr. hab. Marek Spaczynski (Poznan)
prof. dr. hab. Marian Szamatowicz (Białystok)
