Studi clinici, Test indipendenti e Certificazioni su Pearly, Ladycomp e Babycomp

VALUTAZIONE MEDICA, Dr.Andrea Marx,

“l’altissima sicurezza di metodo colloca questi apparecchi chiaramente molto al di sopra di qualsiasi altro prodotto analogo".

CERTIFICAZIONI EMV (tollerabilità elettromagnetica:
elektromagnetische Verträglichkeit)

EN norme europee)60601
12.03.2007 Lady Comp
19.03.2007 Baby Comp
10.07.2007 Pearly

CERTIFICAZIONI DELLA PRODUZIONE

ISO 9001: 2000
ISO 14001: 2004
dell’Assessorato all’ambiente d. Bavaria, 16.12.2005

F.D.A. (Food Drug and Administration) 2005

Office of Device Evaluation (ODE)
come aiuto per la previsione dell’ovulazione

ADVANCES IN CONTRACEPTION 1998;

Test sulla sicurezza contraccettiva

Prof. Freundl, Frank-Herrmann,
Prof Godehardt, Klemm, Bachhofer
Test clinici condotti per due anni con 686 donne (12.213 cicli) sulla sicurezza contraccettiva di LadyComp e BabyComp.
Risultato: sicurezza di metodo Indice Pearl 0,7
vedi: testo inglese tradotto in italiano)
Pubblicazione ufficiale su PubMed: vedi testo

SASSARI 1997,

Test su BabyComp per la determinazione dell'ovulazione

Prof.S. Dessole, Fadda, Rosas, Scapinelli, Inaudi, Ambrosiani
Test con donne, che da 3 a 8 anni sono state ritenute non fertili.
Le indicazioni di BabyComp sono state paragonate con i risultati clinici per la determinazione dell’ovulazione.
Risultato: 100% di corrispondenza nella diagnosi del CLI, dei cicli monofasici e delle gravidanze. Clinicamente sono stati accertati in 86% dei casi di ovulazione. BabyComp ne ha rilevato l’80% vedi: testo inglese

ERLANGEN 1994,

Prof. Wildt
Test: reperti clinici sono stati paragonati con BabyComp
Risultato: corrispondenza perfetta.

BARCELLONA - Congresso 1992,

Prof. Freundl, Bauer, Bremme, Frank-Herrmann
Test su donne fertili in paragone con parametri clinici.
Definizione: 6 giorni del ciclo sono fertili.
Risultato: Lady-Comp ha riconosciuto in ogni ciclo l’ovulazione.
Numero dei giorni fertili 11.1 +/- 3.
vedi:testo originale in inglese

AMSTERDAM 1992,

Prof. Martinez, v. Hoof, Schoute, v.d. Meer
Test clinico e ricerca sulle variazioni ormonali e di temperatura.
Risultato: Esiste una buona correlazione e con BabyComp abbiamo a disposizione un apparecchio, che riesce a migliorare l’attendibilità e l’applicabilità del metodo della temperatura nella determinazione dei giorni fertili.
vedi: testo originale in inglese e
testo tradotto in italiano

TRATTO DA “FERTILITA' 1992 Nr.8 Pag. 66-67

Test clinici paragonati alle segnalazioni di fertilità di Baby-Comp.
Risultato: in nessun caso l’apparecchio ha mancato l’inizio del periodo fertile.
Disturbi del ciclo sono stati riconosciuti e giustamente valutati.

RODI 1988,

Prof. Freundl, Frank-Herrmann, Tonkaboni

1. Test sull’esattezza di misurazione
   Risultato: Le misurazioni di temperatura sono altamente esatte: p2 0,01
2. Test per la pianificazione di una gravidanza
   Risultato: 2 delle 5 donne sono rimaste incinte durante il test.
3. Test sulla sicurezza contraccettiva in paragone con parametri clinici
   Risultato: Nessuna gravidanza indesiderata con il “verde” (non fertile)

vedi: testo originale in inglese